根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》中关于“生产经营者依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经营活动”的规定,为了规范药品生产经营者的生产经营行为,从源头上保证药品质量,近日,绵竹局结合贯彻《特别规定》,组织执法人员深入药品生产经营企业进行GMP、GSP认证跟踪检查和专项检查。
执法人员严格按照《特别规定》和《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定,对企业生产、经营的每一个环节以及重点部位进行了全方位、有针对性的检查。对检查中存在的问题,及时提出整改意见,要求企业按要求限期整改;对有违规违纪行为的企业,依照法律法规的规定进行查处。同时,在检查中,执法人员还结合检查情况向企业进一步宣传《特别规定》,促使企业提高法律意识、责任意识、质量意识,不断规范生产经营行为。
此次专项检查对于促使企业自觉改善质量管理中的薄弱环节,不断规范生产经营行为,保证药品质量,维护公众用药合法权益必将发挥重要作用。
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