检查发现,骨结合用无源金属植入医疗器械产品购进使用管理存在问题的单位多为医疗机构,问题主要表现在:一是制度不健全,大多医疗机构所建医疗器械制度简单,未建立购进验收制度、产品追溯制度及不良事件报告制度。二是产品追溯性差,多数医院未建立产品使用记录,购进产品要追溯到患者十分困难。三是收集供货方资质材料不齐,有的供货方资质已到期,有的未收集先购进。四是部分医疗机构未执行购进验收制度,无验收记录或内容不全。
针对检查中发现的问题,德阳局已要求相关单位立即予以改正,进一步规范器械使用行为,切实保障群众用械安全。
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